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喜報丨國藥太極西南藥業(yè)喜獲絲右哌甲酯原料藥與膠囊2項麻精藥品立項批件

近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局核準，國藥太極西南藥業(yè)成功獲得了絲右哌甲酯原料藥和絲右哌甲酯右哌甲酯膠囊的立項批件，公司在麻精藥品質量和研發(fā)上彰顯出卓越實力。

絲右哌甲酯是一種長效的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）興奮劑，主要用于治療注意力缺陷多動障礙（ADHD）和暴食癥。單方的絲右哌甲酯制劑需要很長的起效時間，而絲右哌甲酯與右哌甲酯膠囊為復方制劑，其中右哌甲酯部分確保給藥后快速起效，絲右哌甲酯產(chǎn)生緩釋的功效，更符合臨床用藥需求。中國上市的哌甲酯類藥品包括片劑、緩釋片和注射用無菌粉末 3 種劑型，上市產(chǎn)品相較于 FDA 的品種略顯單一。

此次獲批立項的絲右哌甲酯右哌甲酯膠囊相較于右哌甲酯常規(guī)或其他緩釋劑型，不僅能解決患者給藥依從性的問題，而且血藥濃度曲線相對平穩(wěn)，增加了安全性。

根據(jù)QYResearch調研顯示，2021年全球注意力缺陷多動障礙（ADHD）市場規(guī)模大約為796億元人民幣，預計到2028年將達到1259億元，期間年復合增長率為6.7%。這些數(shù)據(jù)表明，我國的ADHD藥品市場空間巨大，且處于快速增長階段，國藥太極西南藥業(yè)此次獲得立項批件填補了國內市場的空白。

國藥太極西南藥業(yè)始終以患者需求為導向，積極響應國家臨床用藥要求。未來，公司將深耕麻精藥品創(chuàng)新研發(fā)，通過科研驅動和智能制造，提供更多安全有效的藥品，積極助力“健康中國”建設。